LÝSI fær leyfi til lyfjaframleiðslu 18. desember 2007 14:24 Katrín Pétursdóttir er framkvæmdastjóri LÝSIS. Fyrirtækið LÝSI hefur fengið leyfi til lyfjaframleiðslu hér á landi frá Lyfjastofnun. Þetta kemur fram í tilkynningu frá félaginu. Þar kemur fram að leyfið hafi fengist í tveimur áföngum. Fyrst fékk félagið svokallað GMP-leyfi sem stendur fyrir Good Manufacturing Practice, en það nær til átöppunar og pökkunar tafla og hylkja í nýrri verksmiðju LÝSIS. Í október fékkst svo GMP-vottun vegna framleiðslu á hráefni til lyfjagerðar. Félagið segir að leyfið til lyfjaframleiðslu sé til komið vegna hinnar nýju og fullkomnu verksmiðju sem tekin var í notkun haustið 2005. LÝSI hafi lengi búið við víðtæk gæðakerfi við framleiðslu sína og fyrirtækið hafi byggt upp öfluga rannsóknastofu sem hafi á að skipa hámenntuðu starfsfólki. Lyfjaframleiðsluleyfin séu enn ein þáttaskilin hjá fyrirtækinu og mjög mikilvæg í sókn þess á erlenda markaði sem það byggir stóran hluta starfsemi sinnar á. Mest lesið Notaði fjóra hnífa til að verða móður sinni að bana: „Gakktu í bæinn, hún er dauð“ Innlent „Þeir eru að gera svona hluti sem maður myndi bara sjá í bíómyndum“ Innlent „Við höfum varað við ástandinu árum saman“ Innlent Tenerife-veður víða á landinu Innlent Erfitt að geta ekkert gert nema horfa á kofann brenna Innlent Oscar einn af fimmtíu sem fá íslenskan ríkisborgararétt Innlent Trump segir Pútín hafa komið sér á óvart Erlent Ástandið miklu verra en það sem áður var talið hættulegt Innlent „Við erum bara happí og heimilislaus“ Innlent Veiðigjaldaumræðum lokið: Málið verði ríkisstjórninni að falli Innlent Fleiri fréttir Rak landganginn í flugvélina og gerði gat Þagnarbindindi í ræðustól Alþingis Veiðigjaldafrumvarpið samþykkt „Ísland er með öruggustu löndum í heimi“ Aðalsprautan í Pussy Riot fær íslenskan ríkisborgararétt Ástandið miklu verra en það sem áður var talið hættulegt Oscar einn af fimmtíu sem fá íslenskan ríkisborgararétt Seinka opnun Vesturbæjarlaugar lítillega Óvenjulegt fyrir göngufólk og sannkallað Spánarveður Notaði fjóra hnífa til að verða móður sinni að bana: „Gakktu í bæinn, hún er dauð“ Lokametrarnir á Alþingi og veðurblíða um allt land Veiðigjaldaumræðum lokið: Málið verði ríkisstjórninni að falli „Við erum bara happí og heimilislaus“ Erfitt að geta ekkert gert nema horfa á kofann brenna „Við höfum varað við ástandinu árum saman“ Tenerife-veður víða á landinu Þrjú mál á dagskrá á síðasta þingfundinum „Þeir eru að gera svona hluti sem maður myndi bara sjá í bíómyndum“ Fagna áttatíu ára afmæli millilandaflugs Íslendinga Mótmæla heimsókn Ursulu von der Leyen „Langþreytt á að það séu boðaðir fundir þegar eitthvað kemur upp á“ Leita logandi ljósi að nýju svæði undir kirkjugarð á Selfossi Greindist með MND 27 ára: „Lífið er of stutt til að vera neikvæður“ Barátta við illvígan sjúkdóm, furðuleg uppátæki fanga og svakalegar hitatölur Maðurinn sem var stunginn í Mjóddinni liggur enn þungt haldinn Gámurinn á bak og burt Velti bílnum út í sjó í Súgandafirði „Eini rasisminn sem ég hef upplifað á Íslandi er frá lögreglunni“ Tókust á um veiðigjöld og þinglok Gámur á akrein hringtorgs í Hveragerði Sjá meira
Fyrirtækið LÝSI hefur fengið leyfi til lyfjaframleiðslu hér á landi frá Lyfjastofnun. Þetta kemur fram í tilkynningu frá félaginu. Þar kemur fram að leyfið hafi fengist í tveimur áföngum. Fyrst fékk félagið svokallað GMP-leyfi sem stendur fyrir Good Manufacturing Practice, en það nær til átöppunar og pökkunar tafla og hylkja í nýrri verksmiðju LÝSIS. Í október fékkst svo GMP-vottun vegna framleiðslu á hráefni til lyfjagerðar. Félagið segir að leyfið til lyfjaframleiðslu sé til komið vegna hinnar nýju og fullkomnu verksmiðju sem tekin var í notkun haustið 2005. LÝSI hafi lengi búið við víðtæk gæðakerfi við framleiðslu sína og fyrirtækið hafi byggt upp öfluga rannsóknastofu sem hafi á að skipa hámenntuðu starfsfólki. Lyfjaframleiðsluleyfin séu enn ein þáttaskilin hjá fyrirtækinu og mjög mikilvæg í sókn þess á erlenda markaði sem það byggir stóran hluta starfsemi sinnar á.
Mest lesið Notaði fjóra hnífa til að verða móður sinni að bana: „Gakktu í bæinn, hún er dauð“ Innlent „Þeir eru að gera svona hluti sem maður myndi bara sjá í bíómyndum“ Innlent „Við höfum varað við ástandinu árum saman“ Innlent Tenerife-veður víða á landinu Innlent Erfitt að geta ekkert gert nema horfa á kofann brenna Innlent Oscar einn af fimmtíu sem fá íslenskan ríkisborgararétt Innlent Trump segir Pútín hafa komið sér á óvart Erlent Ástandið miklu verra en það sem áður var talið hættulegt Innlent „Við erum bara happí og heimilislaus“ Innlent Veiðigjaldaumræðum lokið: Málið verði ríkisstjórninni að falli Innlent Fleiri fréttir Rak landganginn í flugvélina og gerði gat Þagnarbindindi í ræðustól Alþingis Veiðigjaldafrumvarpið samþykkt „Ísland er með öruggustu löndum í heimi“ Aðalsprautan í Pussy Riot fær íslenskan ríkisborgararétt Ástandið miklu verra en það sem áður var talið hættulegt Oscar einn af fimmtíu sem fá íslenskan ríkisborgararétt Seinka opnun Vesturbæjarlaugar lítillega Óvenjulegt fyrir göngufólk og sannkallað Spánarveður Notaði fjóra hnífa til að verða móður sinni að bana: „Gakktu í bæinn, hún er dauð“ Lokametrarnir á Alþingi og veðurblíða um allt land Veiðigjaldaumræðum lokið: Málið verði ríkisstjórninni að falli „Við erum bara happí og heimilislaus“ Erfitt að geta ekkert gert nema horfa á kofann brenna „Við höfum varað við ástandinu árum saman“ Tenerife-veður víða á landinu Þrjú mál á dagskrá á síðasta þingfundinum „Þeir eru að gera svona hluti sem maður myndi bara sjá í bíómyndum“ Fagna áttatíu ára afmæli millilandaflugs Íslendinga Mótmæla heimsókn Ursulu von der Leyen „Langþreytt á að það séu boðaðir fundir þegar eitthvað kemur upp á“ Leita logandi ljósi að nýju svæði undir kirkjugarð á Selfossi Greindist með MND 27 ára: „Lífið er of stutt til að vera neikvæður“ Barátta við illvígan sjúkdóm, furðuleg uppátæki fanga og svakalegar hitatölur Maðurinn sem var stunginn í Mjóddinni liggur enn þungt haldinn Gámurinn á bak og burt Velti bílnum út í sjó í Súgandafirði „Eini rasisminn sem ég hef upplifað á Íslandi er frá lögreglunni“ Tókust á um veiðigjöld og þinglok Gámur á akrein hringtorgs í Hveragerði Sjá meira